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Service CE認證
個人防護CE認證( PPE指令)個人防護CE認證(PPE指令)概述:個人防護指令 Personal Protective Equipment 89/686/EEC, PPE是personal protective equipment 的簡寫,指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。 主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,個人防護設備包括了大量的呼吸防護設備、防護服、包括安全帽、護目鏡、聽覺保護器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。個人防護指令核心要求:1.設計原則1.1人體工程學1.2保護水平和級別2.無害性2.1 無危險和其他“內在的”有害因素3.舒適和能效3.1 對使用者的形態和適應性3.2 輕便和設計強度3.3 供同時使用的不同型號或類別的兼容性個人防護CE認證(PPE指令)范圍:個人防護指令 Personal Protective Equipment 89/686/EEC, 個人防護產品系指:任何提供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或吃用的裝置或器具。(1)PPE指令CE認證涉及的產品:a)設計簡單的某些型號的PPE,當設計者認為用戶自己可以評估出預防他們的最低危險的保護水平時,可以不要求做EC型式試驗。此種最低危...
發布時間: 2017 - 10 - 11
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醫療設備CE認證(MDD指令)醫療設備CE認證(MDD指令)概述歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘,逐步建立成為一個統一的大市場,以確保人員、服務、資金和產品(如醫療器械)的自由流通。在醫療器械領域,歐盟委員會制定了三個歐盟指令,以替代原來各成員的認可體系,使有關這類產品投放市場的規定協調一致。這三個指令分別是:1、有源植入性醫療器械指令(AIMD, 90/335/EEC),適用于心臟起搏器,可植入的胰島素泵等有源植入性醫療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過渡截止期為1994年12月31日,從1995年1月1日強制實施。2、活體外診斷器械指令(IVD),適用于血細胞計數器,妊娠檢測裝置等活體外診斷用醫療器械。該指令目前仍在起草階段,可能于1998年末或1999年初正式實施。3、醫療器械指令(Medical Devices Direc-tive,93/42/EEC),適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械(敷料、一次性使用產品、接觸鏡、血袋、導管等);以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。醫療設備CE認證(MDD指令)核心要求:一、基本要求(總要求) a)安全性(任何風險與器械提供的益處相比較,必須在可以接受的范圍內,故亦稱風險分析); b)風險的可預防性或被消除性,至少應給予警告(報警系...
發布時間: 2017 - 10 - 10
瀏覽次數:122
壓力設備CE認證(PED指令)壓力設備CE認(PED指令)證概述:從2002年5月28日起銷往歐盟的壓力設備類產品必須進行壓力設備CE認證,符合壓力設備指令Pressure Equipment Directive 97/23/EC。 凡是設計壓力超過0.5bar的設備,無論其壓力、容積為何,諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設備等裝載或輸送流體的設備都必須符合PED規定壓力設備CE認證(PED指令)核心要求:1.高于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件必須要:具備安全性符合設計、制造、和測試的基本安全要求,滿足適當的符合性評定程序2.低于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件必須要: 具備安全性 依據完善的工程實務而設計、制造產品歸類與符合性評定模式的選擇。壓力設備CE認證(PED指令)范圍歐盟委員會企業總司界定的關于壓力裝置指令Pressure equipment 97/23/EC適用范圍廣泛,主要包括下列壓力裝置和領域:序號產品名稱序號產品名稱1、鋁及鋁合金2、儲存及加油站用金屬油罐和設備3、銅及銅合金4、鋼鑄件5、低溫容器6、鋼鍛件7、法蘭與接頭8、鋼管及鋼管配件9、冷加工扁平軋材10、熱處理用鋼,合金鋼及高速切削鋼11、玻璃鋼罐及容器12、承壓用鋼—質量13、工業管道及管道系統14、建筑用鋼—等級與質量15、工業閥門16...
發布時間: 2017 - 10 - 10
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壓力設備CE認證(PED指令)壓力設備CE認(PED指令)證概述從2002年5月28日起銷往歐盟的壓力設備類產品必須進行壓力設備CE認證,符合壓力設備指令Pressure Equipment Directive 97/23/EC。凡是設計壓力超過0.5bar的設備,無論其壓力、容積為何,諸如滅火器、壓力表、閥件、安全閥、空氣柜、塔槽、管路、管件、蒸汽設備等裝載或輸送流體的設備都必須符合PED規定壓力設備CE認證(PED指令)核心要求:1.高于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件必須要:具備安全性符合設計、制造、和測試的基本安全要求,滿足適當的符合性評定程序2.低于特定壓力/容積門檻的壓力設備和組件必須要: 具備安全性 依據完善的工程實務而設計、制造產品歸類與符合性評定模式的選擇。壓力設備CE認證(PED指令)范圍歐盟委員會企業總司界定的關于壓力裝置指令Pressure equipment 97/23/EC適用范圍廣泛,主要包括下列壓力裝置和領域:序號產品名稱序號產品名稱1、鋁及鋁合金2、儲存及加油站用金屬油罐和設備3、銅及銅合金4、鋼鑄件5、低溫容器6、鋼鍛件7、法蘭與接頭8、鋼管及鋼管配件9、冷加工扁平軋材10、熱處理用鋼,合金鋼及高速切削鋼11、玻璃鋼罐及容器12、承壓用鋼—質量13、工業管道及管道系統14、建筑用鋼—等級與質量15、工業閥門16、交貨技術條件...
發布時間: 2017 - 10 - 11
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防爆設備CE認證(ATEX指令)防爆設備CE認證(ATEX指令)概述:ATEX易爆炸環境(ATmosphere EXlosible)縮寫。1994年3月23日,歐洲委員會采用了“潛在爆炸環境用的設備及保護系統”(94/9/EC)指令。這個指令覆蓋了礦井及非礦井設備,與以前的指令不同,它包括了機械設備及電氣設備,把潛在爆炸危險環境擴展到空氣中的粉塵、可燃性氣體、可燃性蒸氣與薄霧。它規定了擬用于潛在爆炸性環境設備的應用技術要求、基本健康、安全要求和設備在其使用范圍內投放到歐洲市場前必須采用的合格評定程序。ATEX防爆指令核心要求:保護人們的安全和健康,以及在一定情況下保護家畜的健康和財產安全,特別是要格外保護工人免遭潛在爆炸性環境適用的設備和體統所產生的危害。 ATEX認證產品范圍:1.ATEX認證涉及的產品ATEX認證 適用的設備范圍特別大,大致上包括固定的海上平臺、石化廠、面粉磨坊及其他可能存在潛    在爆炸性環境場所所適用的設備。1)ATEX認證電氣類設備:電氣類設備是指包含電子部件,用于產生、儲存、分配、轉換電能的設備或用電能為能量的控制設備2)ATEX認證非電氣設備只有機械運動的設備,這些運動的部件會產生引爆源(如:熱的表面,摩擦火花等)如減速箱、風扇、壓縮機、制動器、攪拌機,非電氣設備通常和電氣設備連接以提供動能。2.ATEX認證不涉及的產品...
發布時間: 2017 - 10 - 11
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電磁兼容CE認證(EMC指令)電磁兼容CE認證(EMC指令)概述國際電工委員會標準IEC對電磁兼容的定義是:系統或設備在所處的電磁環境中能正常工作,同時不對其他系統和設備造成干擾。為了規范歐盟各成員國對電器設備電磁兼容性的管理,是歐盟各成員國關于電磁兼容的法規協調一致,89/336/EEC電磁兼容指令于1989年5月1日頒布,1996年1月1日開始強制性實施,現行的指令為2004/108/EC。電磁兼容指令CE認證核心要求:電磁兼容指令CE認證要求所有電氣、電子產品及裝有電氣、電子元件的設備所產生的電磁波發射不得超過規定的限值,以免干擾其它設備的正常運行;同時還必須要具備一定的抗干擾能力,以使產品在正常條件下能正常運行(亦即,能抵抗由其他設備所發射出的、低于工業標準所允許的限值的電磁波干擾。)電磁兼容CE認證(EMC指令)產品范圍:1.電磁兼容CE認證EMC指令涉及的產品家家用電器及家用電子設備; 家用無線電和電視接收機;工業制造設備;      工業制造設備;移動無線電設備;  移動無線電通訊和商用無線電話設備;醫療和科學器材;  信息技術設備;電信網絡和器材;  照明設備和熒光燈;航空和航海無線電器材; 電化教學設備。2.電磁兼容CE認證EMC指令不涉及的產品1)不具有直接功能的部件:a)電氣電子電路中電氣電子構成形式...
發布時間: 2017 - 10 - 11
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低電壓CE認證(LVD指令)低電壓CE認證(LVD指令)概述:適應歐盟新立法框架(New Legislative Framework,NLF),2014年3月29日,歐盟官方期刊公布了新版本的低電壓指令2014/35/EU,用以替換原有的低電壓指令2006/95/EC。低電壓指令CE認證核心要求:A.一般要求a)為確保電器設備按預定用途使用安全,在電氣產品上應標注其使用特性、識別和遵守的事項,困難時,可以在說明書中說明。b)在電氣產品上清楚地標注制造商名稱、商標名稱或商標,困難時可印在包裝上。c)電氣設備及其零部件的制造,應確保能安全地和適當的鏈接和裝配。d)電氣設備的設計和制造,在其設計用途內使用與維護的情況下,必須保證符合以下B、C條的要求。B.防止電氣設備引起的危險a)應避免人身、家畜收到因與電氣直接或間接接觸引起的身體或其他傷害的危險。b)不會產生可能引起危險的溫度、弧光或輻射。c)充分保護人身、家禽及財產免受由電氣設備引起的,根據經驗發現的非電氣危險。d)絕緣必須適合于各種可能預見的情況。C.防止外在因素影響電氣設備產生危險a)電氣產品應達到預期的機械要求,使人身、家畜及財產免受危險。b)電氣產品在預定的環境條件下,可抵抗非機械性的影響因素,使人身、家畜及財產免受危險。c)電氣產品在可預見的超負荷情況下,不致危及人身、家畜及財產安全。
發布時間: 2017 - 10 - 11
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機械CE認證(MD指令)簡介機械CE認證概述:1995年1月1日起,歐盟最早頒布的機械指令89/392/EEC開始實施,所有出口到歐盟市場的機械,都要求按歐盟有關技術法規的規定,進行機械CE認證加施象征安全永久性的CE標志,以證明該機械附和有關指令。現行機械指令2006/42/EC自2009年12月29日開始執行。機械指令核心要求:機械的結構必須保證其適當功能,在制造商預定條件下,只要是按照規定操作的機械,那么他們在運轉、調試和維修時,都不能對人造成傷害。為此必須采取措施以排除機械在預期壽命內(包括裝配和卸載時)的一切事故風險,包括在可預料的異常情況下所造成的事故風險。機械CE認證范圍:機械指令適用于各種機械產品以及在市場上銷售的安全零部件。包括機械指令中所述的單臺的機械、有聯系的一組機械和可更換設備。(1)機械CE認證涉及的范圍,主要包括下列各類產品:木材加工機械;-金屬切削機床;鍛壓機械;-農林用拖拉機及其配套機械;橡膠及塑料機械;-包裝機械;起重運輸機械;-存儲設備;建筑機械;-食品加工機械;熱處理設備;-地下采礦機械;印刷機造紙機械;-鑄造機械;防止機械;-洗滌機械;;壓縮機;-內燃機、泵;制革機械;-消防設備。(2)不適用機械CE認證的機械產品:僅以人類作為動力源的機械,但用于升降負荷的機械除外;直接與病人接觸的醫療器械;用于集市廣場或游樂園的專用設備;蒸汽鍋爐、罐和壓力...
發布時間: 2017 - 10 - 11
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